Меню
16+

Городской округ Заречный

Городской округ Заречный
Свердловская область/Городской округ Заречный
Официальный сайт
10 декабря 2019, вт 2019.12.10 09:34:17
16+

Городской округ Заречный

Городской округ Заречный

Официальный сайт
194

Здравоохранение

Справочная информация по здравоохранению на территории муниципального образования

Новости, объявления

О подключении медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 года.

За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, до 1 января 2020 года обязаны пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и иметь личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств с целью внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.

С информацией можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)" (http://roszdravnadzor.ru/marking)  и на официальном сайте оператора системы ООО "Оператор-ЦРПТ" по ссылке: https://честныйзнак.рф/business/projects/21/.

Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП.

В Свердловской области официально функционируют два центра компетенции по внедрению Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП):

Центр компетенции для медицинских организацийЦентр компетенции для Аптек
ГАУЗ СО «Верхнепышминская центральная городская больница имени П.Д. Бородина»ГУП СО «Фармация»
По вопросам Вы можете обращаться:
Начальник отдела АСУ – Леонтьев Олег Андреевич тел.8(34368)5-54-84 Заведующая аптекой – Угрюмова Анна Асафовна тел. 8(34368)90-106 vpgb-it@mis66.ru pharmacy.vpcgb@mail.ruВедущий инженер по АСУ Лаптев Евгений Анатольевич, (343) 376-14-14 доб. 1182 box@farmacia.ru
Информация по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)» и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» поссылке: https://честныйзнак.рф/business/projects/21/
Производителям ЛПАптекам и медицинским организациямРазработчикам
1.Аналитическая записка о результатах тестирования процессов нанесения криптозащищенной маркировки1. Перечень процессов, автоматизированных в ИС МДЛП1. Краткая инструкция по быстрому старту для изучения API
2. Методика тестирования процессов генерации, нанесения и верификации криптозащищенного кода маркировки2. Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП2. Рекомендации по способу передачи информации в составе обменных форматов ККТ для регистрации выбытия лекарственных препаратов во ФГИС МДЛП
 3.Испытания по криптозащищенной маркировке вторичной (потребительской) упаковки, применяемой для выпуска лекарственных препаратов от 27.02.20183. Руководство пользователя личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов3. Логическая модель файлов обмена функциональной подсистемы информационной системы маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Испытания по криптозащищенной маркировке вторичной (потребительской) упаковки, применяемой для выпуска лекарственных препаратов от 11.07.20184. Руководство по работе с продукцией в системе GS464. Перечень процессов, автоматизированных в ИС МДЛП
5. Программа мероприятий по проведению тестирования печати кода идентификации с применением криптозащиты в рамках эксперимента по МДЛП5.Паспорта процессов, автоматизированных в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Версия 1.28)5. Протокол обмена интерфейсного уровня
6. Анкета производителя ЛП 6. Бронирование/отмена бронирования групповых упаковок SSCC6. Схемы и форматы для разработчиков учетных систем
 7. Порядок использования регистраторов выбытия в медицинских учреждениях и аптеках 7. Регламент подключения к API и рекомендуемый алгоритм освоения интеграции с МДЛП через предоставляемый API
 8. Порядок выпуска ЛП за пределами территории Российской Федерации и ввоза ЛП в Российскую Федерацию из государств-членов ЕАЭС8. Регламент обновления версий
 9. Порядок регистрации сведений при передаче ЛП 
 10. Порядок регистрации сведений при обороте лекарственных препаратов в рамках государственного лекарственного обеспечения 
 11. Порядок вывода лекарственных препаратов из оборота 
 12. Процедура блокировки мест деятельности и складов ответственного хранения при отзыве лицензий 
   
   
   
   
   
   
   
   
   

Описание способов регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участников.

Уважаемые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов!

C 1 ноября 2018 года ООО «Оператор-ЦРПТ» является лицом, осуществляющим контроль. В связи со сменой оператора ФГИС МДЛП произведена смена адресов личных кабинетов и системы подачи обращений в службу технической поддержки.

Уважаемые коллеги, информируем Вас о том, что ООО «Оператор-ЦРПТ» подготовил обучающий ролик для представителей медицинских учреждений и аптек, рассказывающий о правилах регистрации в системе. Предлагаем Вам ознакомиться с видеоматериалом: https://youtu.be/lVoPrrAvXEo 

Вход в Личный кабинет контролирующего органа доступен по адресу: https://ko.mdlp.crpt.ru;

Личный кабинет участника оборота лекарственных препаратов доступен по адресу: https://mdlp.crpt.ru;

Система обработки обращений службы технической поддержки (СТП) оператора ФГИС МДЛП доступна по адресу: https://support.crpt.ru;

В рамках тестового стенда «Песочница», организованного для участников оборота лекарственных средств, личный кабинет участника оборота доступен по адресу https://sb.mdlp.crpt.ru и API доступен по новому домену api.sb.mdlp.crpt.ru.

Видеоматериалы:

  • Что такое маркировка (https://www.youtube.com/watch?v=J5xWp5S3wXc)
  • 19.06.2019 состоялся Вебинар, проведенный Антоном Харитоновым и Анатолием Свечиным – представителями Центра развития перспективных технологий – оператора маркировки в России. Если ваша аптека или аптечная сеть еще не зарегистрировались в системе маркировки, то этот вебинар для вас: «Как аптеке работать в системе маркировки лекарственных препаратов?»: https://www.youtube.com/watch?v=98WsHBOdDPI
  • «Результаты ВКС «ИС Маркировка» от 08.02.2018»: http://www.miacso.ru/index.php/812-rezultaty-vks-is-markirovka-ot-08-02-2018-g
  • «Результаты ВКС «ИС Маркировка» от 18.01.2018 и 19.01.2018»: http://www.miacso.ru/index.php/797-rezultaty-vks-is-markirovka-ot-18-01-2018-i-19-01-2018

Актуальные нормативные документы:

  • Постановление Правительства РФ от 8 мая 2019 г. № 577
  • Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556
  • Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557
  • Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1558
  • Распоряжение Правительства РФ от 18 декабря 2018 г. N 2828-р
  • Распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2018 г. N 2963-р
  • Методические рекомендации МДЛП от 23 апреля 2018 года.

Добавить комментарий

Добавлять комментарии могут только зарегистрированные и авторизованные пользователи. Комментарий появится после проверки администратором сайта.